Tianjin, China – 18 de março de 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, uma subsidiária integral do Era Biology Group, líder e pioneiro no campo de diagnóstico de doenças fúngicas invasivas desde 1997, tem o prazer de anunciar que a Genobio renovou a certificação pela conclusão bem-sucedida da auditoria do Sistema de Gestão da Qualidade no âmbito do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP).
O MDSAP é um processo de auditoria rigoroso que permite que uma organização de auditoria reconhecida realize uma única auditoria regulatória de um fabricante de dispositivo médico que, além da ISO13485:2016, satisfaça os requisitos relevantes das autoridades regulatórias participantes do programa, incluindo aquelas em Canadá, Estados Unidos e Brasil.
Asobre Era Grupo de Biologia
Era Grupo de Biologia estabelecido em 1997. É líder e pioneiro no campo de diagnóstico de doenças fúngicas invasivas.A sede está localizada em Tianjin, China.Até 2022, oito subsidiárias integrais estão estabelecidas em Pequim, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Xangai e Canadá.Na China, a Era Biology é a empresa líder na área de diagnóstico in vitro de fungos.A Era Biology foi premiada com o Projeto de Demonstração de Desenvolvimento de Inovação Econômica Marinha pela Administração Nacional Oceânica e pelo Ministério das Finanças.Em 2017, a Era Biology elaborou o padrão industrial doméstico de "Teste de Fungo (1-3)-β-D-Glucan" junto com o Centro Nacional de Laboratórios Clínicos. Globalmente, a Era Biology passou na autenticação do CMD ISO 9001, ISO 13485, Coréia GMP e MDSAP, e os produtos têm certificados de CE, NMPA e FSC. Aderindo ao slogan "Inovação para uma melhor saúde", a Era Biology insiste em alta qualidade e controle rigoroso enquanto conduz continuamente pesquisas e desenvolvimentos.
Horário da postagem: 29 de março de 2022