O "Padrão da Indústria para Teste de Fungo (1-3)-β-D-Glucan" do Era Biology Group foi aprovado e lançado

YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" formulado pela Era Biology foi aprovado pelo NMPA em 9 de julho de 2020 e lançado oficialmente.O padrão será implementado formalmente em 1º de junho de 2021.

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A preparação deste padrão foi organizada pelo Laboratório Clínico Médico Nacional e pelo Comitê Técnico de Padronização do Sistema de Diagnóstico In Vitro (TC136), e foi lançado oficialmente em abril de 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., uma subsidiária da Era Biology, como o primeiro redator, coopera com o Instituto de Inspeção de Dispositivos Médicos de Pequim, Centro de Avaliação de Tecnologia de Dispositivos Médicos de Pequim, Centro de Testes Clínicos da Comissão Nacional de Saúde e Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (uma subsidiária integral da Era Biology), elaborado em conjunto e formulou o padrão.Como o primeiro padrão da indústria no campo de detecção rápida de fungos, que é liderado por uma empresa, o padrão estipula a precisão, linearidade, limite de branco, limite de detecção e repetibilidade, diferença de garrafa para lote, diferença de lote para lote , especificidade de análise, requisitos de estabilidade e métodos de teste, etc., do teste de fungo (1-3)-β-D-glucano.Esta norma é aplicável a kits para determinação quantitativa de (1-3)-β-D glucana fúngica em soro e plasma humanos por espectrofotometria com base no princípio do método cromogênico.

Como uma empresa líder no setor de inspeção rápida de fungos domésticos, a Era Biology não apenas preenche a lacuna doméstica de uma só vez, mas também desenvolveu o primeiro produto de diagnóstico rápido para doenças fúngicas invasivas e também está comprometida com a atualização contínua dos padrões do produto.Por mais de 20 anos, nos posicionamos como líderes do setor, guiados pela padronização do mercado, avançando constantemente com os tempos, buscando a perfeição e continuando a buscar a excelência.A formulação desta norma mostrou a força da marca líder em testes de fungos para a indústria.A promulgação deste padrão pode efetivamente padronizar a qualidade dos produtos na indústria e melhorar a reputação da indústria de testes de fungos em todo o campo de diagnóstico in vitro.

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Horário da postagem: 31 de março de 2021